醫療器械之路

       醫療器械產業是目前最受矚目、發展空間最大的朝陽產業之一，也是蘇州高新區重點發展的戰略性新興產業。如今，蘇州高新區已集聚了醫療器械企業近150家，總產值年度增長超過30%，為鼓勵醫療器械產業發展，促進企業聚集，蘇州高新區不斷加強醫療器械產業環境建設，與中國科學院、浙江大學分別合作共建中科院蘇州生物醫學工程技術研究所、浙江大學蘇州工業技術研究院，作為創新醫療器械項目研發和人才培養載體。
      如何聚集全球創新資源，并將技術、知識產權、服務為支撐的跨區域創新成果轉化為企業財富，是中國國際醫療器械創新合作洽談會重點關注的話題。“作為第三屆CMP活動，我們在解讀醫療器械新法規下的產業創新及國際合作新模式的過程，通過產業、技術、臨床、資本、市場及國內外醫療園區及企業間的多層次互動交流，開啟適合中國醫療器械產業發展環境的創新思路。”江蘇省醫療器械產業技術創新中心主任、蘇州科技城管委會副主任周詠梅介紹，這次洽談會緊扣精準醫療等熱門領域、探討創新模式和創新文化建設，還為展示最新技術的應用與發展搭建有利平臺，進一步打通從技術創新到產業應用的“關鍵中間環節”。
“我們不但引進江蘇省醫療器械檢測所蘇州分所，為企業提供型式檢測服務和注冊標準咨詢，還設立醫療器械公共服務平臺，為創新項目提供認證、咨詢和培訓服務。”周詠梅說，江蘇醫療器械科技產業園同時建設生物醫學創新中心和江蘇省醫療器械科技創新產業聯盟，為產學研合作提供服務，更制定產業發展扶持政策并設立1億元的醫療器械產業發展基金和3億元的風險投資基金，對創新醫療器械項目進行扶持，推動其產業化發展。
       “我們希望這次可以進一步拓展公司的渠道建設，與相關單位進行合作研發，共建一些科研院所，并在融資方面尋求合作。”前來參加此次洽談會的閱微基因副總經理劉詩意介紹，坐落于蘇州科技城的“蘇州閱微”是北京閱微科技的子公司，公司生產的MR16DNA身份鑒定試劑，在破案過程中使用無需進行DNA提取過程，直接進行擴增檢測，再微量也能準確讀取，相比傳統方式，這一“快速鑒定”快了3個小時。
       “類似MR16的試劑，目前只有美國兩家公司能生產，但美國的DNA身份鑒定也省不了富集、放大環節，我們的試劑盒不僅能打破國外壟斷，還可大大縮短鑒定時間，價格卻低于進口試劑。”劉詩意說，下一步他們將配合江蘇醫療器械產業園開展第三方醫學檢測服務，建立國內領先的基因檢測技術中心。
       除了閱微，來自歐美、以色列及中國等的24個創新團隊還在此次洽談會進行了項目路演，為高新區醫療器械產業發展帶來眾多有效要素。“2015年是醫療器械產業政策大年，無論是衛計委編制的‘十三五’醫療衛生規劃綱要，還是CFDA頒布的各類實施細則，都將積極推動國產醫療器械產品的升級換代和創新。”中國醫療器械行業協會常務副會長姜峰在開幕式上說，一年一度的CMP活動從創辦初始就關注產業的創新，不僅為醫療器械企業提供了一個集合各項創新資源的有效交流平臺，同時進一步促進了各種創新要素在蘇州高新區的集聚。
       而在此之前，蘇州高新區已經開始對醫療器械產業創新主體進行新一輪探索。今年6月，江蘇省醫療器械產業技術創新中心在江蘇省醫療器械科技產業園正式揭牌運行，這是江蘇省大力發展“一區一產業”戰略的重要舉措之一，蘇州高新區由此成為江蘇省發展醫療器械產業的核心平臺。按照計劃，到2025年，江蘇省醫療器械產業技術創新中心將被打造成引領全省、國內領先、世界先進的新技術、新產品、新企業的集聚中心和產業領軍人才高地，同時培育一批具有自主知識產權、自主品牌，有國際競爭力的企業群體，制定一批醫療器械產業的重要技術國家標準和國際標準，推動蘇州高新區醫療器械產業成為全球最具影響力和國內最具競爭力的戰略性新興產業。
       此外，為期兩天的大會不僅展示全球醫療器械創新產品，探討中國市場準入、合作、投資及監管發展趨勢，同時設置的B2B會談環節也為希望在銷售、融資、研發生產等各方面尋求合作伙伴的國內外企業提供一個有效對接的平臺。