經浙江省食品藥品檢驗研究院檢驗,標示為神威藥業集團有限公司生產的1批次炒酸棗仁配方顆粒不符合規定?,F將相關情況通告如下:
一、經浙江省食品藥品檢驗研究院檢驗,標示為神威藥業集團有限公司生產的1批次炒酸棗仁配方顆粒不符合規定,不符合規定項目為微生物限度。
二、對該批次不符合規定藥品,藥品監督管理部門已要求相關企業和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施,對不符合規定原因開展調查并切實進行整改。
三、相關省級藥品監督管理部門要依據《中華人民共和國藥品管理法》,組織對相關企業和單位存在的涉嫌違法行為立案調查,并按規定公開查處結果。
特此通告。
附件:1.1批次不符合規定藥品名單
藥品名稱
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標示藥品生產企業
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批號
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規格
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抽樣
環節
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檢品來源
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檢驗依據
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檢驗
結論
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不符合規定項目
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檢驗機構
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炒酸棗仁配方顆粒
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神威藥業集團有限公司
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221212P3
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每1g配方顆粒相當于飲片4g
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使用
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廊坊市中醫醫院
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國家藥品監督管理局國家藥品標準YBZ-PFKL-2021166
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不符合規定
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[檢查](微生物限度)
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浙江省食品藥品檢驗研究院
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2.不符合規定項目的小知識
國家藥監局
2023年11月7日